膠原蛋白(又稱膠原)是細胞外基質(ECM)的主要組成成分,也是哺乳動物體內含量、分布廣的功能性蛋白。膠原蛋白占人體蛋白質總量的30-40%,其中占皮膚成分比例高達70%,起到維持皮膚與肌肉彈性、增強鈣質與骨細胞結合、聯結骨骼與肌肉、保持眼角膜透明等多種重要的生物學功能。
重組III型人源化膠原蛋白
目前市場供應的膠原蛋白主要可分為動物源膠原蛋白和基因重組膠原蛋白,其中基因重組膠原因無潛在動物源性致病因子、成分單一、質量可控、免疫原性低以及生產規模可放大性好等特點,被消費者認可,市場快速增長,并正逐步推廣應用到再生醫學等領域,具有廣闊的發展前景。
重組III型人源化膠原蛋白,采用重組DNA技術,對編碼所需人III型膠原蛋白質的全長或部分氨基酸序列基因進行遺傳操作和(或)修飾,利用質粒或病毒載體將目的基因引入宿主細胞(細菌、酵母或其他真核細胞等)中,表達并翻譯成膠原蛋白或膠原蛋白多肽,經過提取和純化等步驟制備而成。
科技賦能
耀海諾信以重組III型人源化膠原蛋白強勢突破
突破技術創新,秉承致力于為醫美行業科技賦能的理念,耀海諾信依托母公司耀海生物成熟完善的合成微生物高通量篩選平臺、重組蛋白合成表達平臺,布局醫美活性原料和產品的開發研究。憑借扎實的分子構建能力、豐富的工藝開發經驗與成熟的放大生產和質量管理能力,目前已完成首批擁有自主知識產權的重組III型膠原蛋白放大生產。
耀海諾信重組III型人源化膠原蛋白是采用畢赤酵母系統表達,序列是從人III型膠原蛋白氨基酸序列中篩選出高活性、高親水性、具有潛在三螺旋活性的核心功能區段,經過高通量篩選了上百個分子,確定擁有410個氨基酸的分子,該分子大生產表達量可達50g/L以上,發酵表達純度可達90%以上;經過純化后,純度接近100%,內毒素可小于0.005EU/mg;經鑒定,該分子擁有蛋白質三級結構,并在刺激水離子通道蛋白、修復細胞損傷以及刺激I型膠原蛋白表達等方面具有高活性。
人源化序列設計與高通量篩選技術,開發出高活性專利膠原蛋白
1、更安全
豐富的工藝開發能力實現高純度與低內毒素(合理純化實現超99%純度,內毒素<0.005EU/mg)
與人體III型膠原蛋白100%同源,未插入外源序列,無免疫原性,安全性更高
2、更高效
促進水離子通道蛋白,保濕滋潤肌膚
促進I型膠原產生,抗皺緊致
促進細胞增殖,修復肌膚
3、更穩定
完善的菌種構建和篩選研究,確保菌種的傳代和發酵穩定性
豐富的大規模發酵經驗和無菌生產工藝控制,確保原料活性更穩定
成熟的生物制藥生產和質量控制體系,產品質量更穩定
依托母公司耀海生物豐富的重組蛋白藥物研發經驗和能力,耀海諾信推出的膠原蛋白擁有以下特點:通過科學的序列設計,高通量的篩選優化,水溶性好,活性高;經高密度發酵和多級純化工藝,純度高;與人膠原蛋白高度同源,免疫原性低;重組表達,無動物源性病毒感染風險,安全性高;酵母體系,超低內毒素,致敏性低;全程無菌工藝控制,始終保持高膠原蛋白活性和質量穩定。
GMP車間及標準化實驗室
“源自醫藥,精于醫美”。耀海生物致力于以自研技術賦能醫美行業,目前已打通重組人源化膠原蛋白的基礎研究、產業化和終端產品轉化的全產業鏈。未來,耀海生物將繼續秉承“創新驅動技術、技術驅動服務”的戰略定位,通過持續打造多元化的微生物合成技術平臺,在醫美領域不斷深耕和精進,推動合成生物技術在醫美領域的應用,實現成就健康生活的美好愿景。