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制劑工藝開發

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制劑工藝開發
耀海生物搭建了成熟的制劑開發服務平臺,制劑開發團隊擁有先進的技術和豐富的實踐經驗,可為客戶提供不同類型生物制品(重組蛋白類、單抗類、納米抗體等)不同劑型的制劑處方及工藝開發服務。匹配完善的制劑工藝開發設備及相關檢測儀器,能夠實現大分子預灌封注射劑、注射用凍干粉針劑、滴眼劑、口服溶液劑、吸入制劑等多種劑型的開發。同時,可以根據大分子藥物特性快速篩選出適合的處方,以支持客戶生物藥IND/BLA申報所需的一站式服務需求。
服務內容
  • 大分子藥物配方開發
  • 凍干工藝開發及優化
  • 加速及長期穩定性研究
  • 制劑工藝開發
  • 原材料、輔料質量評估
  • 工藝放大、技術轉移
  • 注冊申報服務

公司擁有獨立的制劑處方和工藝開發實驗區域,實驗室配備了完善的制劑工藝開發所需各類儀器設備,可實現制劑處方的高通量篩選。同時,實驗室擁有多型號的國內主流品牌的凍干機,可滿足客戶對各種條件的凍干工藝開發及優化服務需求。

Q-PCR儀
高效液相色譜儀Agilent 1260
高效液相色譜儀Thermo (U3000Vanquish)
毛細管電泳儀
酶標儀
氣相色譜儀
穩定性試驗箱
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