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研發質量管理體系搭建及維護，并持續改進和優化
指導、協調、監督研發相關部門嚴格執行規定職責及程序，保障研發過程穩定、合規
組織開展合規性檢查，對研發相關資料（記錄、報告等）進行審核，保證研發原始記錄的合規性和數據可靠性
在項目開展過程中提供質量及合規培訓及指導，確保研發工作符合相關法規要求
指導研發項目相關研究資料檔案管理
指導研發現場規范管理
儀器設備驗證、校驗及計量等合規性指導
計算機化系統合規性指導
藥品研制現場核查支持及指導
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